有望改变国内卵巢癌的治疗方式！浦东这款“创新药”获准上市

浦东“创新药”企业——再鼎医药10日晚宣布，国家药品监督管理局已经批准则乐（尼拉帕利）的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。则乐是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授表示：“此次则乐用于一线维持治疗的新适应症的获批，有望改变目前国内卵巢癌的治疗方式。则乐作为单药维持治疗的研究显示在卵巢癌患者群体中表现出肯定的临床疗效，此外作为一天一次的给药方案，它还拥有优越的药代动力学特性，包括穿透血脑屏障的能力。”

卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，在中国每年有超过52,000例新发患者和23,000例死亡患者。尽管经过初始含铂化疗后得到缓解，但大多数卵巢癌患者都会无可避免地复发。而目前对于铂敏感复发卵巢癌治疗的选择仍然非常有限。

业界都期盼着国内出现创新药物，可延长含铂化疗治疗的缓解时间，延缓复发，造福中国的卵巢癌患者。

小布了解到，则乐（尼拉帕利）可用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

根据研究显示：该创新药物用于一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的卵巢癌患者的单药维持治疗，能够显著改善患者的无进展生存期，在总人群中使疾病进展或死亡的风险降低了38％。

值得关注的是，去年年底则乐（尼拉帕利）在中国内地获批用于复发卵巢癌维持治疗后，今年3月国家药品监督管理局受理了则乐一线维持治疗的补充新药申请后，在4月就授予该申请优先审评资格。

则乐是在中国及全球唯一获批的，无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。

记者：杨珍莹

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